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方正和生投资企业动态|复宏汉霖第三款单抗生物药汉达远®获批上市 2020/12/10

2020127日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远Ⓡ HLX03正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康Ⓡ、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优Ⓡ(欧盟商品名:ZercepacⓇ)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远Ⓡ的开发获得“十二五”、“十三五”国家科技重大专项(重大新药创制)立项支持,其成功获批也得益于复宏汉霖强大的一体化生物制药平台,公司徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证,使汉达远Ⓡ成为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药。

复宏汉霖执行董事、首席执行官兼总裁张文杰表示:汉达远Ⓡ是公司继汉利康Ⓡ、汉曲优Ⓡ上市后第三款获批上市的单抗生物药,也是公司今年成功上市的第二款重磅产品,该产品的获批标志着公司的服务患者人群拓展至自身免疫疾病领域,服务患者数目进一步扩大。公司将持续对产品优化升级,同时携手万邦医药共同推进汉达远Ⓡ的商业化,充分发挥各自优势,为众多深受自身免疫疾病困扰的患者带去高品质的治疗新选择。

20166月,复宏汉霖首次进行外部融资,方正韩投健康基金对复宏汉霖进行了A轮投资。方正韩投健康产业基金是方正和生投资有限责任公司与韩国投资伙伴株式会社(KIP)共同设立的国内首家中韩合资健康产业基金。2019925日,复宏汉霖在香港联合交易所主板上市。